诊所没有营业执照，首营审核怎么处理？
管理员 · 2026-10-23 19:11 · 15 次浏览 · 约 2 分钟
只拿到《诊所备案证》、没有营业执照的诊所，是可以作为合法购货单位的。首营审核的判断依据是备案是否真实有效，而不是有没有营业执照。把这一点写进制度，能减少一线反复请示。
没有营业执照不等于不合法
诊所的合法执业资格来自卫生健康行政部门的备案，不以营业执照为必要条件。部分个体诊所备案后并未办理营业执照，或办理进度滞后，这在实务中并不罕见。把无营业执照直接等同于资质不全，是审核中最常见的误判。反过来说，营业执照只能证明其经营主体登记情况，不能替代备案证对执业资格的证明作用。
审核该怎么做
以《诊所备案证》为主要资质证明，核对机构名称、地址、诊疗范围、主要负责人和备案编号；通过卫生健康行政部门渠道验证备案真实性；同时收集主要负责人身份证明、采购与收货授权委托书、质量管理体系调查表和质量保证协议。若诊所同时持有营业执照，两份都收，并核对名称、地址等信息是否一致。
落地时还要把档案和系统一起处理好：
- 档案中注明该客户属于备案制医疗机构，并说明未提供营业执照的原因
- 计算机系统中客户类型单独标记，统一社会信用代码可填备案证编号
- 收货地址与备案地址不一致时，要求书面说明并留档
- 合作期间定期复核备案状态，异常时暂停供货
- 诊所后续取得营业执照的，及时补充收集并更新系统
常见误区
- 认为没有营业执照就不能开户，把合法客户拒之门外
- 只收备案证，不收授权委托书，实际收货人无法追溯
- 用备案证编号随意填入统一社会信用代码字段，却不做任何标记
- 备案信息变更后不更新档案，仍按旧地址发货
检查会看什么
检查人员会关注：这类客户的档案是否完整、是否说明了缺项原因、系统标记是否与纸质档案一致、供货记录能否对应到具体诊所和收货人。若企业一边说按备案证审核，一边拿不出核验记录，说明制度执行不到位。
参考
- 《诊所备案管理暂行办法》
- 《医疗机构管理条例》关于医疗机构执业的规定
- 《药品经营和使用质量监督管理办法》关于购货单位审核的要求
- 企业首营客户审核制度与档案管理规程
备案证样式、编号规则和查询方式各地不同，具体操作按当地卫生健康行政部门和药监部门要求执行。
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