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GSP 飞行检查:仓库现场最容易出问题的 6 个点

管理员 · 2026-10-23 18:58 · 23 次浏览 · 约 1 分钟

飞行检查通常不提前通知,仓库现场是重点。以下 6 个点最容易暴露问题。

  • 待验区、不合格品区、退货区没有有效隔离。
  • 温湿度记录断点、报警无人响应、校准过期。
  • 批号/效期与实物、系统不一致。
  • 不合格品未受控,退货直接回合格库存。
  • 验证报告与实际库房、设备不符。
  • 人员培训、健康档案与操作记录缺失。

迎检不是补记录

先把物流动线和区域标识理顺,再核对系统与实物;发现不一致,先隔离再评估,不要直接改数据。

GSP 现场检查

参考:国家药监局《药品经营质量管理规范》;海南省药监局药品流通检查常见问题。本文为平台原创整理,不构成合规审计意见。

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