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在途超温:先隔离还是先放行

管理员 · 2026-10-23 20:17 · 18 次浏览 · 约 1 分钟

先做三件事

  1. 隔离:受影响批次暂停入库/发货,挂标识。
  2. 取证:保存温度曲线、运输记录、包装状态、现场照片。
  3. 报告:按企业偏差/质量事件流程上报质量负责人。

评估维度

超温时长与最高温度、药品稳定性与储存要求、包装完整性、运输环境、同类批次情况。必要时联系供应商/生产企业。

放行条件

只有评估结论支持、质量负责人批准,才能放行或降级处理;不能由仓库单方面决定。

常见错误

先卸货入合格库、改温度记录、只写“经评估无影响”但没有依据。

冷库与温控

参考:GSP 冷藏冷冻药品储运要求;《药品质量管理教程合集_v7》。本文为平台原创整理。

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