分类:GSP 合规
- 诊所备案证怎么审?药品批发企业首营审核要点 — 2026-10-23 19:10
诊所已由审批制改为备案制,首营审核不能再只认执业许可证。本文说明备案证要看哪些信息、资料怎么收、真实性如何验证。
- 首营资料由谁录入?先看体系文件怎么规定 — 2026-10-23 19:09
首营资料由谁录入,法规没有点名到岗位。本文梳理三种常见分工,说明体系文件该写清的六件事,以及权限分离与留痕的检查要点。
- 上下游经营范围怎么匹配?药品批发企业防“卡单”审核要点 — 2026-10-23 19:08
经营范围不匹配是卡单和飞检缺陷的常见原因。本文拆解上下游许可证范围与品种类别的对照方法,给出系统拦截与动态更新的落地清单。
- 2025版药典施行后,首营审核要改哪几处 — 2026-10-23 19:07
2025年版《中国药典》施行后,首营审核的质量标准核查、验收项目与档案更新都要跟着调整。本文梳理三个同步动作与实操检查清单。
- 首营资料录入:包装与规格这两个字段最容易错 — 2026-10-23 19:06
包装与规格是药品基础数据中最易出错的字段。本文说明包装层次、规格标注的读法、包装规格与药品规格的区别,以及录入后的核对方法。
- 川渝药品批发检查细则落地:252 项里,仓库先查什么? — 2026-10-23 19:05
细则共 15 部分、252 项,其中严重缺陷 13 项、主要缺陷 110 项。仓库相关的设施设备、校准验证、收货、储存、出库与运输是重点。