分类：GSP 合规
- CAPA 有效性：怎么证明真的改了 — 2026-10-23 20:26
纠正预防是否有效，不看培训签到，而看根因、措施落地和一段时间的数据；给出评价指标、观察期与检查关注点，避免纸面闭环。
- 温控报警响应：从收到报警到关闭 — 2026-10-23 20:23
报警闭环不止于复位：分级、接警确认、隔离、质量评估、纠正预防与记录缺一不可，附可执行清单和检查最常看的问题。
- 再验证触发条件：设备、库体、温区、停用 — 2026-10-23 20:22
设备大修、库体改动、温区调整、长期停用后重启，都可能需要再验证；说明触发情形、范围确定与记录要求，避免先用了再说。
- 验证偏差处理：超温、布点失败、恢复超标 — 2026-10-23 20:21
验证出现超温、布点失败、恢复超标并不可怕，关键是分级、查根因、评估影响、做纠正预防与再验证，结论要能回答能不能用。
- 药品、器械、保健食品、化妆品怎么区分？看批准文号最快 — 2026-10-23 20:04
四类产品最可靠的区分依据是批准文号，不是名称、包装或宣传语。本文给出文号口诀、标志识别方法，以及资质、储存、陈列、宣传四个维度的经营管理清单。
- 委托储运质量管理：责任怎么分、记录怎么留、跨省怎么管 — 2026-10-23 20:03
委托储运的争议多不在能不能委，而在出事时责任怎么划、记录能不能自证。本文从责任划分、受托方条件、协议要点、记录追溯和跨省监管五个角度，给出质量管理自查清单。